Mô tả

Thông số kỹ thuật

Vonoprazan fumarate là dạng muối của vonoprazan, là thành phần dược phẩm hoạt tính. Thuốc này chủ yếu được sử dụng để điều trị các rối loạn tiêu hóa liên quan đến axit, chẳng hạn như bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD), loét dạ dày và loét tá tràng.

Vonoprazan hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc và có thể đảo ngược enzyme H+/K+-ATPase, thường được gọi là bơm proton, trong các tế bào thành dạ dày. Sự ức chế này làm giảm sản xuất axit dạ dày, dẫn đến ức chế hiệu quả quá trình tiết axit.

Mục		Quy định tiêu chuẩn	Kết quả kiểm tra
Vẻ bề ngoài	Vẻ bề ngoài	Tinh thể hoặc bột tinh thể màu trắng đến trắng ngà	Bột tinh thể màu trắng đục
Phân tích	Kiểm tra Flo	3.9%-4.3%	4.2%
	Clorua	Không quá 0.05%	Tuân thủ
	Muối amoni	Không quá 0.05%	Tuân thủ
	Sunfat	Không quá 0.05%	Tuân thủ
	Nước	Không quá 0.40%	Tuân thủ
	Cặn bám trên đánh lửa	Không quá 0.10%	0.021%
	Kim loại nặng	Không quá 20ppm	Tuân thủ
	Tạp chất hữu cơ	Tạp chất đơn: không quá 0.15%	0.062%
	Tạp chất hữu cơ	Tổng tạp chất: không quá 1.0%	0.25%
	Dung môi còn lại	Methanol: không quá 0.30%	Không được phát hiện
		Ethanol: không quá 0.50%	Không được phát hiện
		Etyl axetat: không quá 0.50%	Không được phát hiện
		Dichloromethane: không quá 0.060%	Không được phát hiện
		Acetonitril: không quá 0.041%	Không được phát hiện
		Tetrahydrofuran: không quá 0.072%	Không được phát hiện
		Benzen: không quá 0.020%	Không được phát hiện
		Pyridin: không quá 0.020%	Không được phát hiện
		N,N-Dimethylacetamide: không quá 0.10%	Không được phát hiện
		Metylamin: không quá 0.10%	Không được phát hiện
		Axit axetic: không quá 0.50%	Không được phát hiện
Hàm lượng axit fumaric		23.9%-26.4%	24.5%
Xét nghiệm		NLT 98.0% và NMT 102,0% của C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, được tính toán trên cơ sở khan	99.2%

Vonoprazan fumarat TAK-438 1260141-27-2

Sản phẩm: Vonoprazan Fumarate TAK-438

Tên khác: TAK438; TAK-438

Số CAS: 1260141-27-2

Ứng dụng: Có tác dụng chấm dứt tiết axit dạ dày, do đó đạt được hiệu quả ức chế axit.

Danh mục sản phẩm: API tiêu hóa, API enzyme tiêu hóa Pepsin, API enzyme tiêu hóa Pancreatin

Công thức phân tử: C₂₁H₂₀FN₃O₆S

Số MDL: MFCD18633280

1. Chính sách thanh toán

TT, L.C

2. Ngày giao hàng

Có thể thương lượng

3. Chợ

Trung Đông / Châu Phi / Châu Á / Nam Mỹ / Châu Âu

4. Vật mẫu

Có sẵn

5. Tiêu chuẩn điều hành
CP, EP, IP

6. Giấy chứng nhận trình độ chuyên môn
Trạng thái đăng ký "A" của bao bì nguyên liệu, Thông báo chấp thuận đơn xin tiếp thị cho hóa chất API, WC, COPP, CEP, EUGMP, số đăng ký DMF của Hoa Kỳ, giấy chứng nhận đăng ký tại Ấn Độ, đăng ký tại Brazil, đăng ký tại Malaysia, v.v.

7. Quy cách đóng gói

Bao bì bên trong: túi polyethylene một lớp và túi giấy bạc.

Bao bì bên ngoài: trống sợi.

Quy cách đóng gói: 20 kg/thùng; 1kg/thùng; 5kg/thùng.

Ưu điểm của chúng tôi

Chúng tôi có văn phòng chi nhánh tại Dubai và Ấn Độ

chúng tôi có nhà máy sản xuất đáng tin cậy & hợp tác lâu dài & giàu kinh nghiệm

Sản phẩm đa dạng để lựa chọn từ Trung Quốc và Ấn Độ

Chúng tôi có thể tùy chỉnh theo yêu cầu của bạn

Chúng tôi có thể làm OEM & ODM

Chúng tôi có thể cung cấp N-1 cho API

Câu hỏi thường gặp về Vonoprazan Fumarate 1260141-27-2

H: Thuốc Vonoprazan Fumarate API được sử dụng như thế nào?

A: Vonoprazan Fumarate API thường được dùng bằng đường uống dưới dạng viên nén hoặc viên nang. Liều lượng khuyến cáo và thời gian điều trị có thể thay đổi tùy thuộc vào tình trạng cụ thể đang được điều trị và các yếu tố của từng bệnh nhân. Điều quan trọng là phải tuân theo thông tin kê đơn và hướng dẫn do các chuyên gia chăm sóc sức khỏe cung cấp.

H: Có tác dụng phụ nào được biết đến của Vonoprazan Fumarate API không?

A: Giống như bất kỳ loại thuốc nào, Vonoprazan Fumarate API có thể có tác dụng phụ tiềm ẩn. Một số tác dụng phụ phổ biến được báo cáo bao gồm nhức đầu, tiêu chảy, táo bón, đau bụng và buồn nôn. Tuy nhiên, không phải tất cả mọi người đều có thể gặp phải những tác dụng phụ này và hồ sơ an toàn chung của Vonoprazan Fumarate API được coi là thuận lợi.

H: API Vonoprazan Fumarate có thể được sử dụng cho một số nhóm bệnh nhân nhất định không?

A: Vonoprazan Fumarate API thường được dung nạp tốt và có thể sử dụng cho nhiều nhóm bệnh nhân khác nhau, bao gồm người lớn và người cao tuổi. Tuy nhiên, có thể cần phải thận trọng và điều chỉnh liều lượng cụ thể ở những bệnh nhân mắc một số tình trạng bệnh lý nhất định hoặc những người đang dùng thuốc đồng thời. Điều quan trọng là phải tham khảo ý kiến của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe để được hướng dẫn riêng.

H: Có thể sử dụng Vonoprazan Fumarate API trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?

A: Việc sử dụng Vonoprazan Fumarate API (TAK-438) trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú chưa được xác định rõ ràng và điều quan trọng là phải tham khảo ý kiến chuyên gia chăm sóc sức khỏe để được tư vấn cụ thể.

Thai kỳ: Có thông tin hạn chế về tính an toàn của Vonoprazan Fumarate API trong thai kỳ. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra những rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi, nhưng không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt nào ở phụ nữ mang thai. Việc sử dụng thuốc này trong thai kỳ cần được đánh giá cẩn thận, cân nhắc giữa lợi ích tiềm ẩn so với những rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú: Không biết Vonoprazan Fumarate API có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng thuốc và các chất chuyển hóa của thuốc bài tiết vào sữa. Do những nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh, cần đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Điều quan trọng là phải thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe, người có thể xem xét các trường hợp cá nhân và cung cấp hướng dẫn phù hợp dựa trên kiến thức hiện tại và thông tin có sẵn. Họ có thể đánh giá các rủi ro và lợi ích tiềm ẩn và giúp đưa ra quyết định sáng suốt về việc sử dụng Vonoprazan Fumarate API trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Chú phổ biến: vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2 Trung Quốc

Vonoprazan Fumarate CAS 1260141-27-2

Ưu điểm của chúng tôi

Câu hỏi thường gặp về Vonoprazan Fumarate 1260141-27-2